ChiCTR2000035648尚未招募Unknown
功能性磁共振探究吲哚菁绿对肝脏铁分布及定量的可行性分析
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 铁磁投射效应
研究概览
简要总结
1、使用功能性磁共振探究肝功能检测剂吲哚菁绿对肝脏铁分布及定量的影响，特别是对早期肝脏沉积的鉴别诊断效能； 2、为临床早期发现肝脏铁沉积提供依据。为临床工作中对肝脏铁沉积病变进行磁共振功能成像时提供正常对照标准。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）为既往无肝脏疾病或存在其他影响肝脏功能的疾病 ( 如肝炎、肝纤维化、肝硬化等，无慢性病（如高血压，糖尿病等）以及严重全身性疾病（如严重血液系统疾病，恶性肿瘤等）的成年人。
- •（2）肝功能及肝脏影像学检查无异常；
- •（3）近期未服用过任何影响肝血流量和耗氧量的药物，如血管舒张药，利尿药等。
- •（1）为血清铁蛋白（正常：女 12-150 μg/L；男 15-200 μg/L）超出正常范围的成年人。
- •（2）肝功能及肝脏影像学检查无异常；
- •（3）近期未服用过任何影响肝血流量和耗氧量的药物，如血管舒张药，利尿药等。
- •（4）所有受试者均自愿接受 MRI 检查并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）扫描图像质量差，呼吸伪影明显者；
- •（2）不能配合屏气导致图像模糊不清者；
- •（3）受试者有磁共振检查禁忌，如幽闭恐惧症、带有心脏起搏器者；
- •（4）碘过敏及 ICG 过敏者；
研究组 & 干预措施
肝脏铁沉积组
健康对照组
结局指标
主要结局
铁磁投射效应
灼烧效应
生物热效应
神经刺激效应
情绪受扰
噪声
次要结局
- 吲哚菁绿引起的不良事件
研究者
研究点 (1)
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