ChiCTR2300078333尚未招募早期 1 期
自身免疫性疾病女性患者卵泡液外泌体对体外受精（IVF）的结局影响和机制探索
国家重点研发计划项目 2021YFC27006031 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 卵裂率
研究概览
简要总结
1.通过对自身免疫性不孕患者卵泡液外泌体进行基因组学和代谢组学检测，探索导致自身免疫性疾病患者 IVF 结局生殖失败的原因，以帮助临床医师优化自身免疫性疾病患者诊治流程 2.探索自身免疫性不孕患者临床生物标志物
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄：年龄在 18 至 50 周岁女性患者
- •必须至少满足任意一种自身免疫性疾病的确诊或者有明确自身免疫异常的检查诊断结果，包括如系统性红斑狼疮、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、干燥综合征，抗磷脂综合征和甲状腺自身免疫病患者等
- •有自愿捐赠且多余的废弃配子、胚胎、卵泡液和培养液
排除标准
- •1.明确其他非自身免疫性疾病病因导致的生殖失败；
- •2.年龄大于 50 周岁；
- •3.无可利用剩余废弃配子、胚胎、卵泡液和培养液
- •4.卵巢癌，子宫内膜癌，宫颈癌等以及其他系统肿瘤病变；
- •5.严重的精神疾病的患者；
- •7.拒绝参与本研究及失访患者
研究组 & 干预措施
自身免疫病患者
正常对照组
结局指标
主要结局
卵裂率
成熟率
受精率
可用胚胎率
可用胚胎数
次要结局
- 年龄
- BMI
- 不孕年限
研究者
研究点 (1)
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