ChiCTR1900023225进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
抗苗勒氏管激素在多囊卵巢综合征诊断中的应用价值
研究生课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年6月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抗苗勒氏管激素
研究概览
简要总结
本研究通过病例对照试验研究 AMH 在 PCOS 诊断中的应用价值，以便为临床诊治提供依据
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •多囊卵巢综合征组：（1）符合 2003 年鹿特丹诊断标准：
- •①患者稀发排卵甚至无排卵( 本研究定义为临床表现有超过 1 年月经不规律并且月经周期＞35 天或者＜21 天)；
- •②患者的临床症状或生化表现显示有高雄激素血症；
- •③超声可见卵巢发生多囊样改变（超声显示一侧或两侧卵巢包含 2-9mm 的卵泡数目大于 12 个，和（或）卵巢体积≥10ml）；
- •符合上述 3 项判断标准中的 2 项并排除其他高雄激素血症，即可作出诊断。
- •（2）18~40 岁女性。
- •对照组：选取同期体检 18~40 岁健康女性，排卵正常、月经规律、妇科超声和性激素六项检测结果正常者。
排除标准
- •（1）近３个月使用过任何降糖、降脂、降压及激素类药物治疗；
- •（2）严重过敏体质或近期有感染者。
- •（3）妊娠和哺乳期女性。
- •（4）患有先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征、分泌雄激素的肿瘤等其他可引起雄激素升高的内分泌和妇科疾病者。
- •（5）患有其他心肝肾等脏器疾病，血液系统疾病者；
- •（6）患有其他引起排卵障碍的疾病(如高催乳素血症、垂体或下丘脑性闭经，卵巢功能不全，卵泡膜细胞增殖；合并子宫肌瘤及子宫内膜异位症等疾病)，自身免疫性疾病，糖尿病、肿瘤放化疗病史以及甲状腺功能异常者。
结局指标
主要结局
抗苗勒氏管激素
窦卵泡数目（2-9mm）
卵巢体积
次要结局
- 身高
- 体重
- 体质指数
- 腰臀比
- 卵泡刺激素
- 黄体生成素
- 催乳素
- 雌激素
- 硫酸脱氢表雄酮
- 雄烯二酮
- 睾酮
- 性激素结合蛋白
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
- 载脂蛋白-A
- 载脂蛋白-B
- 脂蛋白
- 糖化血红蛋白
- 血糖
- 胰岛素
研究者
研究点 (1)
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