ChiCTR2200064426尚未招募1 期
一项基于“脑肠轴”理论探讨腹部百笑灸对中风患者下肢痉挛性瘫痪的随机对照研究
福建中医药大学校管专项课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 下肢运动功能评定量表
研究概览
简要总结
探讨腹部百笑灸对中风患者下肢痉挛性瘫痪的临床疗效，为防治脑病提供新的思路和措施，同时也丰富中医整体观理论，验证“脑肠轴”理论在中风后下肢痉挛性瘫痪中的作用机制提供科学的临床指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中医、西医诊断标准；
- •2.年龄在 40～80 岁；
- •3.患者意识清楚、生命征平稳，出现瘫痪侧肢体肌张力增高，Ashworth 量表评定其肌张力≥Ⅰ级；
- •4.愿意参加本次试验，能够进行量表评定，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.非脑梗死引起的痉挛性偏瘫者；
- •2.有继发脑疝、再次脑梗塞者；
- •3.既往有运动功能障碍，如类风湿性关节炎、神经肌肉病变等对运动功能有直接影响的疾病；
- •4.存在认知功能障碍，或合并其他严重神经系统并发症的患者；
- •5.既往或目前有严重心、肝、肾、呼吸、内分泌、免疫、血液等各系统疾病，恶性肿瘤或有精神疾病者；
- •6.未控制的糖尿病患者，腹部有皮肤病、湿疹、破溃等不适合艾灸者。
研究组 & 干预措施
试验组
腹部百笑灸
对照组
常规措施
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 下肢运动功能评定量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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