EUCTR2009-017837-23-ES进行中（未招募）不适用
Ensayo piloto fase II de tratamiento doble ciego, aleatorizado, de una vía cruzada, para investigar la efectividad y seguridad de la combinación de Ácido Ascórbico (vitamina C) y Tocoferol (vitamina E) versus placebo para el tratamiento de los trastornos cognitivos y de comportamiento de los niños y adolescentes con Síndrome X frágil.
Yolanda de Diego Otero0 个研究点开始时间: 2010年3月23日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •Diagnóstico genético molecular del síndrome (nº de repeticiones CGG en el gen FMR1 por encima de
- •? Presentar sintomatología característica del Síndrome X frágil.
- •? Ser varón
- •? Tener una edad comprendida entre 6 y 18 años
- •? Haber firmado el documento de consentimiento informado por los padres y/o tutores antes de iniciar su participación en el ensayo.
- •? Tanto padres como afectados deben comprometerse a participar durante 28 semanas en el ensayo.
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Se excluirán del estudio los individuos con otros desordenes neurologicos no ligados el síndrome.
- •? Haber padecido problemas médicos serios en los últimos 12 meses.
- •? Estar tomando más de 100mg de vitaminas E o C al día en los últimos 4 meses.
- •? Tener problemas físicos, psíquicos o sensoriales que impidan la evaluación de la efectividad.
- •? Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado.
研究者
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