ChiCTR2100046518已完成4 期
比较 3 个月内是否使用丁苯酞对大面积脑梗死的内科治疗效果的多中心、前瞻性、观察性研究。
国家卫生健康委员会脑卒中防治工程委员会9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 554 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 554
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 改良 Rankin 量表
研究概览
简要总结
本研究为多中心、前瞻性、观察性研究，通过对比大面积脑梗死患者使用丁苯酞与不使用丁苯酞的 90 天神经功能缺损改善状况及回归社会生活的能力（mRS 评分），以评价丁苯酞对大面积脑梗死患者的疗效 。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 97（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.经头颅 CT 或 MRI 证实为大面积脑梗死；
- •3.大面积脑梗死采用标准为梗死直径在 4cm 以上或梗死面积波及两个脑叶以上；
- •5.不使用丁苯酞治疗或者使用丁苯酞注射液 7-14 天且口服丁苯酞软胶囊至 30-90 天。
排除标准
- •1.脑出血及其他系统出血倾向者；
- •2.昏迷者 GCS≤7 分；
- •3.合并有严重心、肝、肾、肺等脏器功能不全者；
- •4.有痴呆及精神疾病者；
- •5.其他脑部器质性病变如脑肿瘤。
研究组 & 干预措施
无丁苯酞治疗组
丁苯酞治疗组
结局指标
主要结局
改良 Rankin 量表
次要结局
- 日常生活活动能力评定
- 美国国立卫生院神经功能缺损评分
研究者
研究点 (9)
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