ChiCTR2000037098进行中（未招募）不适用
妊娠期糖尿病产妇硬膜外分娩镇痛个性化用药的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟疼痛评分
研究概览
简要总结
探讨 GDM 产妇硬膜外分娩镇痛时舒芬太尼个性化的给药浓度，，减少对母婴不良影响的同时提高产妇的满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）ASA I-II 级；
- •（2）单胎头位自然分娩初产妇；
- •（4）年龄 20-40 岁；
- •（5）有镇痛需求时，宫口扩张小于 3 厘米；
- •（6）疼痛视觉模拟评分（ ＶＡＳ ） ≥4０ｍｍ （０为无痛，１００ｍｍ 为疼痛强烈难忍）。
排除标准
- •（1）硬膜外麻醉禁忌症；
- •（2）在硬膜外放置之前接受阿片类药物或镇静药物治疗；
- •（4）有心肺疾病史或肝肾功能不全者；
- •（5）有神经精神系统疾病史者；
- •（6）对研究药物过敏者；
研究组 & 干预措施
妊娠期糖尿病 0 组
罗哌卡因+舒芬太尼
正常产妇 0 组
罗哌卡因+舒芬太尼
妊娠期糖尿病 1 组
罗哌卡因+舒芬太尼
妊娠期糖尿病 2 组
罗哌卡因+舒芬太尼
正常产妇 1 组
罗哌卡因+舒芬太尼
结局指标
主要结局
视觉模拟疼痛评分
次要结局
- 不良反应
- 产程
研究者
研究点 (1)
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