ChiCTR1900026451进行中（未招募）早期 1 期
针刺抗抑郁效应机制的脑网络研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 74 人开始时间: 2019年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 74
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表-17
研究概览
简要总结
运用多学科研究方法与手段，验证轻中度抑郁障碍患者脑功能网络的拓扑属性特异性存在，探讨抑郁症患者脑网络的病理模型。并揭示针刺疗效机制的神经学基础，寻求与临床评价相结合的针刺疗效机制的客观神经指标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合美国精神医学协会 DSM-5 关于其它躯体情况所致的抑郁障碍发作诊断标准，且程度符合国际疾病分类编码表（ICD-10）中轻度抑郁（F32.0）或中度抑郁（F32.1）、或者 HAMD-17 评分＜23 分，≥8 分者。
- •初诊时为首次发生抑郁障碍；
- •3 个月内未接受激素替代疗法或抗抑郁药物治疗的患者；
- •年龄≥18 岁至≤40 岁；
- •签署知情同意书，自愿参加本项研究者。
排除标准
- •Beck 自杀意念量表(SSI)第 4、5 项任何一项答案不为“没有”；
- •经 SCL-90 评分中抑郁因子项未能排除自杀倾向者（＞26 分）；
- •本研究开始前 4 周内曾参加过其他临床试验者；
- •有其他系统的严重疾病需要治疗者；
- •脑部疾病，判定能力异常（成人韦氏智力量表小于 90 分者）；
- •有妊娠意愿或正处于妊娠或哺乳期者；
- •试验前 2 周曾服用使用抗抑郁、抗焦虑药物治疗者。
- •安装心脏起搏器或人工关节者。
研究组 & 干预措施
治疗组
电针
对照组
草酸艾司西酞普兰片
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表-17
次要结局
- 脑电
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
针刺治疗中度抑郁的脑可塑性机制研究ChiCTR2000029915深圳市政府“医疗卫生三名工程”深圳市宝安中医院（集团）60
Unknown
不适用
针刺治疗抑郁症的临床疗效研究ChiCTR-IPR-15006503自筹经费80
Unknown
不适用
针刺治疗对抑郁症患者脑 DMN 影响的静息态 fMRI 研究ChiCTR-OPC-15005873中国国家自然科学基金，广西自然科学基金，广西教育厅基金60
Unknown
不适用
针刺 l 联合抗抑郁药物治疗中度抑郁失眠共病患者的脑可塑性研究ChiCTR2100051392东莞市院内课题60
Unknown
不适用
陈玲医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 基于情绪认知加工探讨针刺联合 rTMS 调控抑郁障碍的临床疗效和机制研究ChiCTR2000038389广东省中医药局科研项目90