ChiCTR2400081775进行中（未招募）不适用
VR 任务导向训练联合 rTMS 对脑卒中患者平衡功能及神经可塑性的影响
自治区重点研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Berg 平衡量表
研究概览
简要总结
通过设计随机对照试验，探讨 VR 任务导向训练联合 r TMS 刺激对卒中患者平衡功能障碍的临床疗效；通过检测患者血清中 BDNF、VEGF 和 TrkB 因子水平和 MEP 得测量，明确 VR 任务导向训练联合应用 r TMS 促进卒后平衡功能恢复的可能分子机制及神经电生理机制，以期为临床治疗提供新的理论依据和更有效的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于vr培训的性质和技术限制，无法进行双盲研究设计，因此为单盲。一名未参与患者评估的研究者负责盲法和随机化程序。对评估人员和统计人员设忙。由2名经验丰富的治疗师进行vr课程训练及tms操作，患者将接受独立治疗，以防止交流。治疗师为患者、评估者或统计学人员提供他们可能需要的关于分配的任何信息。独立研究员将在数据管理和统计分析过程中执行分析任务。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18-75 岁；②首次发生卒中；③符合中华医学会神经病学分会脑血管病学组发布的《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》中缺血性卒中的诊断标准，全部通过头颅影像学证明；④病程在 2-24 周；⑤偏瘫侧肢体 Brunnstrom 分期≥3 期；⑥未口服对平衡有干扰药物；⑦具有良好的认知功能（MMSE> 23）；⑧主动签署知情同意书。
排除标准
- •①患有严重精神疾病者；②患骨关节及神经肌肉疾病引发肢体运动障碍者；③慢性肺部疾病；④合并主要脏器(心肺肝肾等)功能不全、癌症、病情随时有变化者；⑤排除其他一些影响平衡的疾病如前庭和小脑病变，⑥癫痫病史，视力障碍，眩晕等疾病者；⑦有经颅磁刺激治疗禁忌症，如颅内有金属或植入心脏起搏器的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
虚拟现实组
重复经颅磁刺激组
虚拟现实联合重复经颅磁刺激组
结局指标
主要结局
Berg 平衡量表
时间窗: 治疗前 1 天、治疗 2 周后和治疗 4 周后
脑源性神经营养因子
时间窗: 治疗前 1 天、治疗 2 周后和治疗 4 周后
运动诱发电位的中枢传导时间
时间窗: 治疗前 1 天、治疗 2 周后和治疗 4 周后
次要结局
- 6 分钟步行测试(治疗前 1 天、治疗 2 周后和治疗 4 周后)
- 起立-行走测试(治疗前 1 天、治疗 2 周后和治疗 4 周后)
- 血管内皮生长因子(治疗前 1 天、治疗 2 周后和治疗 4 周后)
- 酪氨酸激酶受体 B(治疗前 1 天、治疗 2 周后和治疗 4 周后)
- 运动诱发电位波幅(治疗前 1 天、治疗 2 周后和治疗 4 周后)
- 改良 Barthel 指数(治疗前 1 天、治疗 2 周后和治疗 4 周后)
研究者
研究点 (1)
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