ChiCTR2100044554进行中（未招募）4 期
纳入标准中征募时间与征募参试者时间处所填内容不一致。 艾司氯胺酮椎旁神经注射治疗带状疱疹后神经痛（PHN）安全性及有效性的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年3月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛疗效
研究概览
简要总结
带状疱疹后神经痛（PHN）是带状疱疹皮肤组织损伤愈合后遗留下来的顽固性神经病理性疼痛，疼痛常沿着脊神经走行呈带状性分布，是带状疱疹最常见和最严重的并发症。该研究拟通过双盲、随机、阳性对照的临床研究探究艾司氯胺酮椎旁神经阻滞治疗 PHN 的安全性及有效性，为艾司氯胺酮神经阻滞成为临床治疗慢性神经病理性疼痛治疗的一种高效安全的新方法提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.选取 2021 年 1 月-2021 年 12 月收治于张家港第一人民医院疼痛科治疗的胸段神经节受侵犯的 PHN 患者；
- •2.符合 PHN 的临床诊断标准；
- •3.VAS 评分>4 分；
- •4.3 个月≥病程≥1 个月；
- •5.患者与家属签署相关知情同意书。
排除标准
- •1.有或在过去 6 个月内发生不稳定性心绞痛或心肌梗塞患者；
- •2.曾经有严重精神障碍病史患者；
- •3.青光眼或穿透性眼外伤患者；
- •4.控制不佳或未经治疗的高血压患者（静息收缩压 / 舒张压>180/100mmHg）；
- •5.未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进患者；
- •6.有血压或颅内压升高严重风险的患者；
- •7.短期或长期受酒精影响及酒精中毒患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
疼痛疗效
神经阻滞治疗次数
次要结局
- 睡眠质量评分
- 焦虑抑郁状况评分
研究者
研究点 (1)
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