ChiCTR1900027776尚未招募不适用
补肾填精中药治疗卵巢储备功能下降所致不孕症及提高生育力的临床研究
北京市卫生和计划生育委员会：首都卫生发展科研专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 妊娠率
研究概览
简要总结
- 通过科学、客观、系统的研究，为治疗卵巢储备功能下降所致不孕症及改善其生育力探索更优效、更安全的治疗方法。
- 探讨补肾填精中药改善卵巢储备功能下降所致不孕症患者生育力的疗效机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Double
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①符合卵巢储备功能下降西医诊断标准；
- •②正常同房未避孕未孕 1 年以上；
- •③中医辨证为肝肾阴虚证。
排除标准
- •②先天性生理缺陷或畸形所致不孕；
- •③子宫内膜异位症、子宫腺肌病、子宫肌瘤、子宫发育不良所致不孕；
- •⑤输卵管因素所致不孕；
- •⑧合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；
研究组 & 干预措施
试验组
补肾填精方+克罗米芬
对照组
补肾填精方安慰剂+克罗米芬
结局指标
主要结局
妊娠率
次要结局
- 生物化学指标
- 生育力评分
- 月经评分
- 症候评分
研究者
研究点 (1)
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