ChiCTR-INR-16010074进行中（未招募）治疗新技术临床试验
耳穴压丸对 SMILE 术后早期干眼和患者满意度的影响
上海市针灸经络研究所1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪膜破裂时间
研究概览
简要总结
评价耳穴压丸结合人工泪液对 SMILE 术后早期干眼的作用及对患者术后满意度的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1） SMILE 术后干眼患者。
- •（2） 年龄 18 周岁-40 周岁。
- •（3） 术前球镜在-3.0~-10.0DS 之间，柱镜在 0~5.0DC 之间。
- •（4） 术前已确定无干眼症者。
- •（5） 自愿加入试验，依从性良好，签订“知情同意书”。
排除标准
- •（1） 检查当天使用了任何眼表药物的患者。
- •（2） 入组前 6 个月得过外眼疾病或者接受过眼部手术。
- •（3） 手术前半年内接受过永久性或暂时性的泪点栓塞。
- •（4） 合并有其他眼病。
- •（5） 同时应用治疗眼病的其他口服药或外用药。
- •（6） 妊娠期或哺乳期患者。
- •（7） 有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病及精神疾病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
耳穴压丸结合人工泪液
对照组
人工泪液
结局指标
主要结局
泪膜破裂时间
泪液分泌量
角膜知觉
泪河高度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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