ChiCTR2100041951进行中（未招募）4 期
TCbHP 方案新辅助治疗 II-III 期 Her-2 阳性乳腺癌的有效性和心脏安全性：一项单臂研究
横向研究经费7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 病理完全缓解率
研究概览
简要总结
研究 II-III 期 Her-2 阳性乳腺癌 TCbHP 新辅助化疗的有效性和心脏安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.II–III 期 HER2 阳性乳腺癌患者，T＞2cm；（注：遵循 2018 版 ASCO-CAP HER2 阳性判读标准）；
- •3.女性， 18 岁≤年龄≤75 岁；
- •4.患者身体状况评分 ECOG 0 或 1 分；
- •5.基线左心室射血分数（LVEF）≥55%。
排除标准
- •1.既往任何（同侧和 / 或对侧）侵袭性乳腺癌病史；
- •3.其他恶性肿瘤病史；
- •4.严重的心脏或心血管疾病或状况、严重的肾功能不全；
- •5.其他可能干扰计划治疗的并发严重疾病，包括严重的肺部疾病；
- •6.怀孕或哺乳期妇女；
- •7.对任何研究药物或这些药物的任何成分或辅料的过敏。
研究组 & 干预措施
试验组
TCbHP
结局指标
主要结局
病理完全缓解率
时间窗: 手术后
次要结局
- 心脏安全性(治疗过程中)
- 无侵袭性疾病生存期(定期监测)
研究者
研究点 (7)
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