ChiCTR2400087870尚未招募不适用
益生菌对抑郁症及其伴随疾病的辅助治疗作用及潜在机制
内蒙古自治区科技重大专项(Grant No.2021ZD0034）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表评分
研究概览
简要总结
分析益生菌短双歧杆菌 BX-18 对抑郁症及其伴随疾病的辅助治疗作用及其作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对受试者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）符合 ICD-10 抑郁症的诊断标准；
- •（3）自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1）近 2 周内服用过益生菌制剂或抗生素；
- •（2）有腹部外科手术史者；
- •（3）患有其他严重身体和神经疾病的患者；
- •（4）孕妇或哺乳期女性；
- •（5）对菌粉或成分过敏者；（
- •6）不愿意提供个人信息，不希望进入研究的受试者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表评分
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量指数量表评分
- 失眠严重程度指数量表评分
- 胃肠症状评定量表评分
研究者
研究点 (1)
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