ChiCTR2000032943暂停或中断4 期
右美托咪定联合地塞米松预防乳腺癌患者术后恶心呕吐及其机制的临床试验研究：一项随机、对照的前瞻性研究
川北医学院附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年2月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 暂停或中断
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 5-羟色胺
研究概览
简要总结
观察右美托咪定联合地塞米松对乳腺癌患者术后恶心呕吐的预防作用及其机制，为临床预防术后恶心呕吐合理使用地塞米松和右美托咪定提供试验依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用双盲试验，麻醉医师、手术医师、病房护士和患者均不知分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •ASA 分级 I～II，
- •年龄 35～50 岁，体重 45～60kg。
排除标准
- •术前 24h 应用抗呕吐药和皮质类固醇激素治疗；
- •谷氨酰转移酶、肌酐和尿素氮高于正常值的 2 倍；
- •对右美托咪定过敏，对非甾体类镇痛药过敏；
- •窦性心动过缓和（或）房室传导阻滞；
- •功能性肾上腺肿瘤，包括库欣综合征、原发性醛固酮增多症和嗜铬细胞瘤；
- •孕妇、肥胖［体质指数（BMI）﹥34kg/m2］；
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
静脉泵注右美托咪定 1ug/kg（30min）
地塞米松组
静脉泵注地塞米松 8mg（30min）
右美托咪定联合地塞米松组
静脉泵注右美托咪定 1ug/kg 和地塞米松 5mg（30min）
结局指标
主要结局
5-羟色胺
前列腺素
β-内啡肽水平
空腹血糖
术后恶心呕吐
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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