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临床试验/ChiCTR-IOR-17011073
ChiCTR-IOR-17011073尚未招募不适用

新型带槽视频喉镜片的初步临床研究

天津麦迪安医用电子科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2017年4月7日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
180
试验地点
1
主要终点
插管时间

研究概览

简要总结

通气插管失败、或者无法保证气道安全在麻醉与急诊中仍然是导致患者死亡的首要原因之一。没有任何单一因素可以直接准确地预测困难气道,使得很多困难插管直到插管时才发现。E.An-II L(易安)视频喉镜是一款新型便携式喉镜,且是第一款可侧旋的电子视频喉镜,它将传统的喉镜片中装入了光源和摄像头,整个系统分可视喉镜镜柄和显示屏两部分,插管时在镜柄前端套上一次性镜片,即可进行气管插管;与传统喉镜相比,置入方法基本一致,但因采用了视频实时显像,操作者和旁观者都能清楚看到气管插管过程;专利设计的侧向旋转显示屏可以更好的完成教学演示、初学者的培训;在紧急情况下可以在病人特殊体位下完成急救插管;操作简单,任何有医学背景的人经过短时间的培训就可以操作。E.An-II L 视频喉镜第一代普通一次性无槽镜片在临床上已得到广泛应用,最近该公司模拟 Airtraq 可视喉镜开发出一款新型附带引导槽的一次性镜片,其临床实用性尚未见报道与研究,本实验的目的在于初步评估这款镜片的临床使用价值。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
16 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • ASAI—III 级;全麻需经口插管;择期手术;年龄 16 岁到 80 岁;BMI:18—25.

排除标准

  • 术前评估可能插管困难者包括睡眠呼吸暂停、曾有插管困难病史者、小下颌、甲颏距小于 6.5cm、张口度小于 3cm 等;面罩通气困难;饱胃 / 快速顺序诱导;颈椎不稳定者。

研究组 & 干预措施

试验组

带槽视频喉镜片

对照组

易安喉镜普通一次性无槽镜片

结局指标

主要结局

插管时间

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
天津麦迪安医用电子科技有限公司

研究点 (1)

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