ChiCTR-IOR-16009888进行中（未招募）不适用
针刀联合脉冲射频治疗膝关节骨性关节炎的临床研究及应用推广
上海申康医院发展中心3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 痛点 VAS 评分
研究概览
简要总结
（1）评估针刀联合射频治疗膝关节 OA 向基层医院临床应用推广的疗效和安全性； （2）针刀联合射频治疗膝关节 OA 的经济学评价； （3）大样本多中心针刀联合射频治疗与口服塞来昔布治疗膝关节 OA 的随机对照研究，提供临床循证医学证据； （4）制定针刀联合射频治疗膝关节 OA 的临床诊治操作规范； （5）评估在上海或国内基层医院推广针刀联合射频治疗膝关节 OA 的可行性及效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)18-75 岁患者，性别不限，全部患者符合美国风湿病学会（ACR）诊断标准：① 近 1 个月内膝关节反复疼痛；② X 线片提示骨赘形成；③ 符合下列条件之一：晨僵在 30 min 之内，运动时关节有摩擦音，年龄 18~75 岁。并满足：① 1 个月内有膝关节反复疼痛；② X 线片提示骨赘形成；③ 2 周内未接受过药物治疗；④ 排除伴有活动性胃肠道、一年内有胃肠道溃疡、心功能不全、肾脏、肝脏疾病或凝血功能障碍以及诊断感染性关节炎、痛风或急性膝关炎创伤者；⑤ 排除 NSAID 过敏史者；⑥ 签署知情同意书。
排除标准
- •1）不符合上述诊断标准和纳入标准的患者。2）凡未按规定治疗，无法确定疗效或资料不全等影响疗效判定者。3）正在接受其他相关治疗，可能影响本研究效应指标观测的患者。4）近四周内参加过其它研究药物的临床试验；5）合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命原发性疾病以及精神病患者等。6）年龄大于 75 岁及小于 18 岁的患者。7）孕妇及哺乳期妇女。8）患者对研究程序的依从性不强无法按时完成研究计划，包括语言困难、传染病及其它病史等。
研究组 & 干预措施
针刀联合脉冲射频治疗组
针刀联合脉冲射频
药物治疗组
口服非甾体类抗炎镇痛药塞莱昔布胶囊
结局指标
主要结局
痛点 VAS 评分
WOMAC 量表评分
Lysholm 膝关节评分系统
次要结局
- 高敏 CRP
- 骨钙素
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
针刺结合刃针治疗膝骨关节炎的临床疗效研究ChiCTR2300068431研究生课题经费
Unknown
1 期
膝状神经脉冲射频治疗膝关节骨关节炎股四头肌肌肉萎缩的长期疗效观察ChiCTR1800018378自筹60
Unknown
不适用
不同针刺方案治疗膝关节骨关节炎的临床随机对照试验ChiCTR2100049526河南省中医管理局国家中医临床研究基地科研专项200
Unknown
不适用
针刺联合富含血小板血浆治疗膝关节骨关节炎的临床应用研究ChiCTR1900024675已经申请北京清华长庚医院院内基金资助60
Unknown
不适用
腰膝协同外治技术对膝骨关节炎疼痛的临床研究ChiCTR-IOR-17012298江苏省中医药局54