ChiCTR2500105956尚未招募不适用
可视封堵支气管插管用于胸腔镜肺手术肺隔离的有效性与安全性：前瞻性、随机对照、非劣性临床研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺隔离成功时间
研究概览
简要总结
本研究设计拟评估可视封堵支气管插管应用于胸腔镜肺手术患者肺隔离的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-65 岁；
- •2.ASA：I-II 级；
- •3.拟接受单肺通气的择期胸腔镜肺部手术；
排除标准
- •1.预估的困难气道（包括马氏分级 III 或 IV 级、张口度小于 3cm、小下颌、颈椎活动度受限）；
- •2.术前纤支镜或影像学检查发现的气道解剖异常；
- •3.BMI＞30kg/m^2；
- •4.孕期、哺乳期女性；
- •5.已参与其他临床试验；
研究组 & 干预措施
试验组
使用可视封堵支气管插管行肺隔离
对照组
使用普通双腔支气管插管行肺隔离
结局指标
主要结局
肺隔离成功时间
次要结局
- 术后 30min 及术后 24h 的咽痛及声嘶评分
- 可视封堵支气管插管的屏幕成像质量
- 术中需纤支镜辅助定位的次数
- 肺萎陷质量
- 术中导管 / 封堵器移位次数，校正至对位正确所花费的总时长
- 插管相关不良事件
- 插管后首次肺隔离成功率
研究者
研究点 (1)
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