ChiCTR2000033969进行中（未招募）不适用
晚期非小细胞肺癌奥西替尼耐药机制探索
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
本次研究拟收集临床上晚期非小细胞肺癌患者对奥西替尼耐药前及耐药后的样本，通过蛋白组学及基因组学等分析平台结合患者临床信息综合对奥西替尼耐药机制进行探究。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1 18-75 岁，性别不限；
- •2 病理组织学或细胞学检查确诊的非小细胞肺癌患者；
- •3 受试者接受其它治疗造成的损害已恢复；
- •4 能够采取活检取得新鲜的肿瘤组织样本；
- •5 具有符合 RECIST 1.1 标准的客观瘤灶，可以采用 CT/MRI 评价疗效；
- •6 KPS 评分≥60，预期生存期须≥3 个月;综合评估认为能够耐受化疗的患者；
- •7 受试者自愿参加，签署知情同意书，依从性好，能积极治疗和配合随访。
排除标准
- •1 患者一般情况差，估计不能耐受手术及术后化疗；
- •2 合并远处血行转移者；有不稳定性心绞痛、症状性充血性心衰、严重的心律失常、过去 6 个月有心梗、QT 间期延长（＞450ms）；
- •3 患者不能接受随访或正参加其它临床试验；
- •4 存在药物滥用；或任何可能影响研究、患者依从性不稳定、甚至可能危及患者安全的医疗、心理或社会状况；
- •5 研究开始前 4 周内进行本试验外的其他实验性药物治疗；或同时参与另一项对本次研究结果有影响的临床研究；
- •6 精神上或医学上不稳定使得患者不能或不愿签署知情同意书；
- •7 综合评估，研究者认为不适合参与本次研究的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
以肿瘤样本建立 PDX 模型和建模成功后进行 MiniPDX 药敏试验
结局指标
主要结局
客观缓解率
无进展生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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