临床试验/ChiCTR-IOR-16009814

ChiCTR-IOR-16009814进行中（未招募）不适用

标本配穴法针刺防治围绝经期综合征的临床研究

针灸治未病湖北省协同创新中心1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2016年7月1日最近更新: 2016年11月10日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 78
试验地点: 1
主要终点: 改良的 Kupperman 评分：与基线相比，改良的 Kupperman 评分的变化指数及变化值

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

评价标本配穴法对于围绝经期综合征的防治效应，优化针灸治疗 PMS 临床取穴方案，为推广标本配穴法提供科学依据。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

年龄范围: 40 至 55（—）
性别: Female

入选标准

•（1）符合围《实用妇产科学》（华克勤等主编，人民卫生出版社，2013 年）绝经期综合征诊断标准；
•（2）年龄为 40-55 岁；
•（3）改良 Kupperman 评分＞15 分；
•（4）自愿参加本项研究，并签署知情同意书。
•注：同时符合以上 4 项的患者，方可纳入本研究。

排除标准

•（1）切除子宫和（或）卵巢；
•（2）恶性肿瘤或放化疗史；
•（3）不稳定的甲状腺疾病；
•（4）近 12 周内使用激素替代疗法或与该病相关的其他药物，如：黑升麻、植物雌激素、可乐定、维拉必利、SSRIs；
•（5）卵巢囊肿、直径大于 4cm 的子宫肌瘤、原因不明的阴道出血；
•（6）激素疗法强制性适应症，如手术后绝经、活动性骨质疏松症；
•（7）有严重心肺肝肾、神经、血液系统疾病及糖尿病周围神经病变者；
•（8）凝血功能障碍，或服用华法林、肝素等抗凝药物；
•（9）患有皮肤疾病，如湿疹、牛皮癣等；
•（10）长期吸烟、酗酒、药物滥用；
•（11）有精神疾患及生活不能自理者；
•（12）依从性差不能配合完成治疗者；
•（13）参与其他临床试验者。
•注：符合以上 13 条中任意一条即不能纳入本研究。

研究组 & 干预措施

试验组（标本配穴组）

标本配穴选穴法针刺

对照组（常规取穴组）

常规穴位针刺

结局指标

主要结局

改良的 Kupperman 评分：与基线相比，改良的 Kupperman 评分的变化指数及变化值

时间窗: 第 4、8、12 和 20 周结束时

次要结局

平均 24 小时烘热积分:与基线相比，平均 24 小时烘热积分变化值(第 4、8、12 和 20 周结束时)
MENQOL 评分：与基线相比，MENQOL 评分变化值(第 4、8、12 和 20 周结束时)
血清性激素水平:与基线相比，血清 FSH、E2、LH 的变化值(第 8 周结束时)

研究者

发起方

针灸治未病湖北省协同创新中心

研究点 (1)

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