ChiCTR2400080780尚未招募早期 1 期
经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对腹腔镜全子宫切除术患者术后疼痛的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
探讨经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对腹腔镜全子宫切除术患者术后疼痛的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.患者均为腹腔镜下全子宫切除手术，年龄 18-60 岁;
- •2.ASA I-II 级;
- •3.BMI 18.5～28.0kg/m²;
- •4.患者及家属同意进行此研究，并已签署知情同意书。
排除标准
- •2.已参加其他临床研究；
- •3.拟经皮电刺激耳迷走神经部位皮肤有破损、红肿、感染等；
- •4.严重系统疾病的患者；
- •5.近期或常规针灸治疗史；
- •6.酒精、药物依赖或吸毒史；
- •7.参与者交流障碍等原因无法配合；
- •8.存在接受经皮耳迷走神经电刺激（taVNS）的潜在医疗问题：例如，有起搏器或金属植入物或对表面电极过敏者
研究组 & 干预措施
全麻+taVNS 组
全麻+假 taVNS 组
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分法
时间窗: 拔管后即刻、12、24、48 h
次要结局
- 平均动脉压(记录入室时（T0）、麻醉诱导前（T1）、气管插管时（T2）、切皮时（T3）、气腹建立时（T4）、手术缝皮时（T5）、术毕拔管时（T6）)
- 心率(记录入室时（T0）、麻醉诱导前（T1）、气管插管时（T2）、切皮时（T3）、气腹建立时（T4）、手术缝皮时（T5）、术毕拔管时（T6）)
- 术后 24h 时恢复质量评分量表（QoR-40 量表）评分(术后 24 时)
- 术后患者 PCIA 单次按压次数
- 术后患者补救镇痛药物追加剂量
- 术中麻醉药物用量
- 手术时间及气管拔管时间
- 不良反应发生情况
研究者
研究点 (1)
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