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临床试验/ChiCTR2300078456
ChiCTR2300078456尚未招募不适用

利用多模态遗传影像学数据预测儿童注意缺陷多动障碍 l 临床诊断分型及预后的有效性研究

深圳市优秀科技创新人才培养项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月31日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
灵敏度

研究概览

简要总结

通过系统探讨利用遗传影像学数据预测 ADHD 诊断及药物治疗疗效的准确性,为临床客观诊断、低年级儿童早期筛查和临床药物治疗疗效预测提供安全、有效的生物学标记

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性

入排标准

年龄范围
6 至 9(—)
性别
All

入选标准

  • (1)依据美国精神障碍诊断与统计手册(第 5 版)(DSM-5),结合临床晤谈并依据 K-SADS-PL(Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Aged Children Present and Lifetime Version,学龄儿童情感障碍与精神分裂症问卷目前和终生版)诊断工具半定式会谈,确诊为 ADHD 的儿童;
  • (3)中国儿童-韦氏智力测验第四版总分≥80 分;
  • (4)裸眼视力或矫正视力正常;
  • (6)核磁共振结构像中经影像学专家检查无神经结构异常(如,颅内囊肿);
  • (7)不存在不适宜进行 MRI 检查的情况,如患幽闭恐怖症;
  • 对照组入组标准除临床诊断之外,与 ADHD 组一致;

排除标准

  • 1)严重的、导致昏迷的脑外伤史;
  • 2)药物或者物质滥用;
  • 3)神经系统疾病或者其它严重的躯体疾病;注意:ADHD 共患 ODD 和 CD 也可以被纳入。
  • 4)使用 ADHD 或者其他精神科疾病相关治疗药物,包括中枢兴奋剂或非中枢兴奋剂治疗。

结局指标

主要结局

灵敏度

特异度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
深圳市优秀科技创新人才培养项目

研究点 (1)

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