ChiCTR-OIQ-16008412尚未招募2 期
对比 5-氟尿嘧啶与卡培他滨联合顺铂同步调强放射治疗局部晚期鼻咽癌的临床研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存率
研究概览
简要总结
1 对比 5-氟尿嘧啶与卡培他滨联合顺铂同步调强放射治疗局部晚期鼻咽癌的安全性、疗效。 2 探讨卡培他滨联合顺铂是否可替代 5-氟尿嘧啶联合顺铂同步调强放射治疗局部晚期鼻咽癌。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 半随机对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经病理或细胞学确诊的鼻咽癌初治患者；
- •UICC2003 分期为Ⅲ、Ⅳa、Ⅳb 期（局部中晚期）者；
- •治疗前签署知情同意书；
- •年龄 18～80 岁，身体状况评分 ECOG 0～2 或 KPS≥70；
- •?受试者无重要器官的功能障碍，血常规、肺、肝、肾功能、凝血功能及心脏功能正常；
- •患者对接受的治疗和随访有良好的依从性。
排除标准
- •不符合入组标准的分期和生存状态的患者；
- •鼻咽癌经放 / 化疗后复发者；既往鼻咽部接受任何形式外照射或腔内放疗者；
- •患者合并不能控制的高血压、糖尿病、不稳定心绞痛、心肌梗塞史或在过去 12 个月内出现过有症状的充血性心力衰竭或不能控制的心律失常；心电图提示有缺血改变或有临床明确诊断的心瓣膜疾病；细菌，真菌或病毒感染的疾病活动期；精神障碍；
- •有过敏体质和已知或怀疑对任何研究用药物过敏的患者；
- •研究者认为不宜参加本试验者。
研究组 & 干预措施
1
5-氟尿嘧啶联合顺铂同步放疗
2
卡培他滨联合顺铂同步调强放射治疗
结局指标
主要结局
总生存率
次要结局
- 局部控制率
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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