ChiCTR2300071739尚未招募不适用
个体化输血策略对老年手术患者预后影响的多中心研究
南宁市科技局2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
采用围术期输血指征评分作异体红细胞输血策略，与传统输血指南相比，评估其在外科老年手术围手术期贫血患者应用能否降低异体红细胞输注需求，以及对患者预后和脑氧代谢等指标的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、术后随访者和统计人员在揭盲前均不知道分组。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 /（—）
- 性别
- All
入选标准
- •外科手术患者，年龄≥６0 岁；
- •美国麻醉医师协会 ASA Ⅰ-Ⅲ级；
- •围术期 Hb 在 60-100g/L。
排除标准
- •临床明确诊断的严重的血液系统疾病；
- •临床明确诊断的血红蛋白携氧能力缺陷；
- •必须行高容性血液稀释者；
- •心脏和大血管手术、颅脑手术、烧伤手术；
- •脑卒中急性期或精神疾病病史；
- •未控制的严重高血压或低血压（收缩压≥160 mmHg，舒张压≥100 mmHg，收缩压≤90 mmHg，舒张压≤60 mmHg，符合任意 1 项均可），严重心律失常，不稳定心绞痛；
- •入院前有长期卧床者（卧床时间≥1 月）；
- •近 3 个月内作为受试者参加过其他药物临床试验。
研究组 & 干预措施
POTTS 组
对照组
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
输血率
输血总量
死亡率
术后严重并发症的发生率
动脉血乳酸
次要结局
- 术后血红蛋白值
- 颈内静脉血氧饱和度
- CD3＋、CD4＋、CD4+/CD8+比值
- IL-1β、IL-6、IL-8、CRP、TNF-α
- 皮质醇水平
研究者
研究点 (2)
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