ChiCTR2000039316进行中（未招募）早期 1 期
无线远程监控镇痛系统运用于晚期癌痛患者镇痛管理的研究
自筹经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
本实验通过无线远程监控镇痛系统，使用智能输注泵经静脉应用氢吗啡酮或舒芬太尼，观察其对晚期癌痛患者镇痛管理的有效性和安全性进行评估。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 不限（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18 岁以上，男女不限；
- •2）病理检查确诊为晚期癌症，失去手术机会或术后复发、转移、浸润；
- •3）经过规范三阶梯癌症镇痛治疗；
- •4）VAS 1-3 分者不能口服给药，或口服吗啡剂量超过 100mg/d，或不能耐受阿片类药物副作用；
- •5）VAS4 分以上者。
- •6）自愿参加本研究，患者或其家属愿意配合填写知情同意书和完成回访表格。
排除标准
- •对其相关药物、辅料过敏者；
- •试验药物的禁忌证患者；
- •与肿瘤急症相关的疼痛。
研究组 & 干预措施
舒芬太尼组
使用舒芬太尼静脉自控镇痛
氢吗啡酮组
使用氢吗啡酮静脉自控镇痛
结局指标
主要结局
疼痛评分
不良事件发生率
次要结局
- 爆发痛
- 生活质量评分
- 匹茨堡睡眠质量指数量表
- 解救时间
- 不良事件发生后反应速度
- 焦虑评分
- 抑郁评分
- 患者满意度
研究者
研究点 (2)
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