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临床试验/EUCTR2004-002889-38-DE
EUCTR2004-002889-38-DE进行中(未招募)不适用

Randomisierte, kontrollierte, doppelblinde klinische Prüfung zur Untersuchung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Novesine® 0,4% Augentropfen im Vergleich zur Augentropfengrundlage bei zur Tonometrie einbestellten Patienten - Novesine® 0,4%-Studie

OmniVision GmbH0 个研究点开始时间: 2004年11月30日最近更新:
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试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • - Alter: 18 - 65 Jahre.
  • - Schriftliche Einverständniserklärung zur freiwilligen Teilnahme an der Studie.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) no
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • - Behandlungsbedürftige Augenerkrankungen. / Schwellung, Rötung und sonstige Befunde am Auge zu Studienbeginn > 0 auf einer visuellen Analogskala mit Ausprägungen von 0 mm (= ohne Befund) bis 100 mm (schwerster Befund). / Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe der Prüfmedikation oder gegen andere örtliche Betäubungsmittel aus der Substanzgruppe der p-Aminobenzoe-
  • säureester. / Gleichzeitige lokale medikamentöse Therapie am Auge. / Schwere systemische Begleiterkrankungen. / Therapie mit Anästhetika. / Applikation von Silbernitrat- und/oder Quecksilbersalz-haltigen und/oder alkalischen Substanzen. / Applikation von Ecothiopatiodid oder Physostigmin. / Bei Frauen: Unzureichender Konzeptionsschutz. / Bei Frauen: Schwangerschaft oder Stillzeit. / Tragen von Kontaktlinsen für die Dauer der Anästhesie. / Anamnestischer und/oder aktueller Alkohol- und/oder Drogenabusus. / Psychische oder emotionale Labilität, wodurch die Einwilligung ungültig werden kann oder die Gefahr der nicht ordnungsgemäßen Durchführung der Studie besteht. / Unzuverlässigkeit und/oder mangelnde Kooperationsbereitschaft. / Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten vier Wochen vor und/oder gleichzeitig zur Durchführung dieser Studie.

研究者

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