ChiCTR1900026878进行中（未招募）不适用
宫颈癌开腹与微创手术术前，术后腹水 / 腹腔冲洗液肿瘤细胞检出率及预后的对比的多中心、前瞻性、观察性研究
郑州大学第一附属医院13 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2019年10月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 术前腹水 / 腹腔冲洗液中的肿瘤细胞
研究概览
简要总结
收集行开腹或微创宫颈癌根治手术的宫颈癌患者术前和术后腹水 / 腹腔冲洗液及阴道残端脱落细胞，对比术前和术后腹腔冲洗液肿瘤细胞检出率是否存在差别，判断二者的差别是否具有统计学意义，对患者预后进行随访，观察并解释分析宫颈癌患者开腹及微创手术中无瘤原则执行的相关问题
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄：18-70 岁；
- •2.所有患者均经病理诊断为宫颈癌
- •3.患者均经过有经验的妇科医师行妇科检查，并按照国际妇产科联盟（FIGO）分期标准进行分期
- •4.在入院前均未接受盆腔及全身同步放化疗，主要器官功能正常；
- •5.受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好。
排除标准
- •1.既往有其他部位的肿瘤病史
- •2.患者本身患有基础性消耗性疾病或合并严重的心脑血管疾病、肝肾功能障碍及凝血功能障碍；
- •3.患者接受过全子宫切除术或宫颈癌分期手术；
- •4.入院前接受过盆腔放疗或全身化疗史；
- •备注：研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。
研究组 & 干预措施
1 组
微创手术
2 组
开腹手术
结局指标
主要结局
术前腹水 / 腹腔冲洗液中的肿瘤细胞
术后腹水 / 腹腔冲洗液中的肿瘤细胞
次要结局
- 术后阴道残端肿瘤细胞
研究者
研究点 (13)
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