ChiCTR2200061107尚未招募1 期
基于教练法的远程作业指导对居家脑卒中患者作业表现的影响
河北省医学适用技术跟踪项目:康复治疗技术对偏瘫居家患者生活质量的影响及应用(GZ2020096)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 92
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 重返正常生活指数
研究概览
简要总结
本试验拟通过教练法对脑卒中居家作业表现的临床研究,观察其对居家脑卒中患者社会参与、生活质量、自我效能、运动功能等的有效性,并形成一套规范的、适宜推广的、有效的脑卒中居家康复方案,为其它临床慢性疾病居家康复提供一种新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 教练法为一种多维度的行为认知干预方法,需要研究者一对一为患者提供服务,无法对研究实施者、受试者设置盲法,故本研究仅对评估者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)18 岁<年龄≤70 岁的男性和女性;
- •(2)首发脑卒中患者(脑出血、脑梗死),并经影像学(CT、MRI)确诊;
- •(3)脑卒中病程≥6 个月;
- •(4)改良 Rankin 评分 2-4 分;
- •(5)居家康复阶段,且 3 个月内无入院计划;
- •(6)家庭住址位于石家庄市区或周边地区者。
- •(2)主要照顾者,且能保证完成 3 个月试验期照护;
- •(3)有一定的文化基础,能够熟练操作微信;
- •(4)自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •格拉斯哥评分(GCS)低于 15 分;
- •认知功能障碍或精神疾患等原因导致无法理解研究者指令,无法配合研究的受试者;
- •伴有严重并发症患者,如严重的循环、消化、免疫、血液等系统疾病;
- •合并其它可能干扰运动功能的疾病,如骨折、严重骨质疏松及骨关节炎等;
研究组 & 干预措施
干预组
基于教练法的远程作业指导
对照组
常规居家康复指导
结局指标
主要结局
重返正常生活指数
次要结局
- Lawton 工具性日常生活活动能力
- 脑卒中患者自我效能问卷中文版
- Fugle-Meyer 上肢运动功能
- 6 分钟步行试验
- 脑卒中专用生活质量量表
- 内部动机量表
- 运动活动日志
- 脑卒中照顾者获益感问卷
- Zarit 照顾者负担量表
- 改良 Barthel 指数评分量表
研究者
研究点 (1)
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