ChiCTR2500110360尚未招募不适用
0.4%无防腐剂盐酸奥布卡因滴眼液对超声乳化白内障手术 麻醉有效性与安全性的临床评估
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 参天制药（中国）有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉虚拟量表评分
研究概览
简要总结
1.明确 0.4%无防腐剂盐酸奥布卡因滴眼液在超声乳化白内障手术麻醉有效性； 2.评估 0.4%无防腐剂盐酸奥布卡因滴眼液作为眼表麻醉剂在超声乳化白内障手术中应用的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.最佳矫正视力<0.5；
- •4.晶状体核性混浊分级为 II-III 级的老年性白内障患者；
- •5.符合白内障超声乳化的手术指征；
- •6.能够并愿意参与本试验相关问卷及检查，并签署知情同意。
排除标准
- •1.排除合并其它眼病复杂白内障患者；
- •2.排除全身感染者、风湿免疫疾病者；
- •3.排除泪囊炎、结膜炎、角膜炎等处于活动性眼部感染期的患者；
- •4.排除既往存在全身麻醉或表面麻醉剂过敏情况患者；
- •5.排除角膜内皮计数少于 1000 者；
- •6.排除同时伴有青光眼、眼表翼状胬肉者；
- •7.孕妇喝哺乳期妇女，或在研究期间怀孕的妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
视觉虚拟量表评分
次要结局
- 数字评估量表评分
- 语言描述评分量表评分
- Wong-Baker 面部表情疼痛评估法问卷结果
- 视力
- 眼压
研究者
研究点 (1)
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