ChiCTR2000040136进行中（未招募）早期 1 期
一项评价新型血液标志物对卵巢癌辅助诊断灵敏度及特异性的多中心研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年10月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖类抗原 125
研究概览
简要总结
评价 3D-EDX01 的灵敏度与 CA125、HE4、CA125 联合 HE4 方法的差异
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.经手术病理证实为上皮性卵巢癌的患者；
- •3.经手术病理证实为卵巢良性疾病的患者。
排除标准
- •曾患卵巢癌以外的其他恶性肿瘤疾病史，除外基底细胞癌或原位宫颈癌，以及已经完全切除的粘膜内胃癌；
- •曾接受任何针对卵巢癌的术前新辅助治疗。
结局指标
主要结局
糖类抗原 125
人附睾蛋白 4
3D-EDX01
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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