糖尿病肾病尿液聚糖链早期诊断标志物研究

中国人民解放军总医院国家慢性肾病临床医学研究中心开放课题1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2020年11月1日最近更新: 2021年8月9日

适应症

试验速览

前瞻性收集我院肾内科和内分泌科门诊或住院诊断为糖尿病和 / 或糖尿病肾病的病人尿液标本，检测糖尿病肾病发展过程中尿液中 N-糖链组学变化，发现一些重要变化的差异 N-聚糖。探索以 N-聚糖变化作为糖尿病肾病早期诊断标志物新方法，也为开展个性化治疗研究提供数据基础。

•1.年龄在 18 周岁至 80 周岁之间，性别不限；
•2.入选不同分期糖尿病肾病病例 120 例，其中早期 DN（微量白蛋白尿期）40 例、中期 DN（临床蛋白尿期）40 例、晚期 DN（肾功能不全期）40 例。中期 DN 和晚期 DN 病例均经肾活检证实。
•3.同期入选健康对照 40 例、无肾损伤（尿白蛋白 / 尿肌酐＜30mg/g，eGFR＞90ml/min/1.73m2）的糖尿病病例 40 例、尿蛋白和肾功能水平匹配的原发性肾病 40 例（经肾活检确诊的膜性肾病 20 例和 IgA 肾病 20 例）。
•4.有完整的临床资料。具体包括：临床病史、体格检查、化验检查（肝肾功、血脂、尿常规、尿蛋白 / 尿肌酐、尿白蛋白 / 尿肌酐、糖化血红蛋白）、临床诊断、用药方案等。
•5.所有病例均签署知情同意书。

N-聚糖

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC

未报告次要终点

发起方

中国人民解放军总医院国家慢性肾病临床医学研究中心开放课题

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