ChiCTR2300072979尚未招募早期 1 期
肿瘤患者危重病情变化早期预警评估表的构建及验证
上海市第一人民医院特色项目 (No：CCTR-2022N07).1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MEWS 评估
研究概览
简要总结
（1）回顾性分析肿瘤化疗患者危重病情变化的危险因素，结合专家会议讨论结果构建肿瘤化疗患者危重病情变化早期预警评分表。 （2）对肿瘤化疗患者病情危重病情变化早期预警评分表进行信效度检验。 （3）初步评价肿瘤化疗患者危重病情变化早期预警评分表的预测效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经病理确诊肿瘤的患者；
- •3.年龄≥18 岁，住院时间≥24 h。
排除标准
- •2.入院或术前已发生病情恶化的患者；
- •1.入院或术前已发生病情恶化的患者；
- •2.因各种原因导致无法完整收集或记录监测指标的患者。
研究组 & 干预措施
第一部分：病例组（24 小时内发生危重病情变化）
第一部分：对照组（24 小时内未发生危重病情变化）
第二 / 三部分：连续入组
结局指标
主要结局
MEWS 评估
时间窗: 发生危重病情变化的前 24 小时内
ROC 曲线
灵敏度
特异度
次要结局
- 凝血功能(发生危重病情变化的前 24 小时内)
- 炎症因子(发生危重病情变化的前 24 小时内)
研究者
研究点 (1)
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