ChiCTR2200061575尚未招募1 期
围术期持续使用 S(+)-氯胺酮对乳腺癌患者术后抑郁的影响：随机对照、双盲试验研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿-17 量表评（HAMD-17）得分
研究概览
简要总结
探究持续输注 S(+)-氯胺酮对乳腺癌患者术后短期及长期抑郁发生率及程度的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •接受单侧乳腺癌改良根治术的患者；
- •美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级 I-II 级；
- •体重指数（BMI）18-40 kg/m2；
- •充分知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •有精神分裂症、躁狂等其他精神疾病或有精神病史的患者；
- •曾接受精神药物治疗的患者；
- •无法控制的高血压、眼压升高；
- •其他严重系统疾病(包括严重的心脏、肾脏和肝脏疾病)的患者；
- •对本研究所用药物过敏。
研究组 & 干预措施
S(+)-氯胺酮组
醉诱导时待患者意识消失后给予 S(+)-氯胺酮 0.5mg/kg（使用生理盐水稀释至 5ml），麻醉维持阶段予 S(+)-氯胺酮 0.25mg/kg/h（使用生理盐水稀释 1mg/ml）
生理盐水组
麻醉诱导时待患者意识消失后给予生理盐水 5ml，麻醉维持阶段予生理盐水 0.25ml/kg/h
结局指标
主要结局
汉密尔顿-17 量表评（HAMD-17）得分
时间窗: 手术前 1 天，手术后 1、7、30 天
次要结局
- 静脉血(手术前 1 天，手术后 1 天)
- 血清 5-HT 水平
- 插管前后心率、血压变化
- 麻醉维持期每 5 分钟心率、血压变化
- 苏醒时间
- 拔管后 30min VAS 疼痛评分
- 术后 24h VAS 疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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