ChiCTR-INR-17012652进行中(未招募)治疗新技术临床试验
睾丸鞘膜腔内镜下手术体系建立与转化的研究
武汉大学中南医院科技创新培育基金临床研究(产业化)项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2017年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
课题组将内窥镜下等离子柱状电极睾丸鞘膜积液剥除术与传统睾丸鞘膜全切术、睾丸鞘膜翻转术进行对比,观察并评估三者对于治疗成人非交通性睾丸鞘膜积液的手术相关指标、疗效及并发症,旨在以严格设计的临床随机对照研究验证前者是否较后者具备更加微创、高效的特点,为本术式进一步临床推广应用奠定坚实的客观数据及理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •a)临床确诊为非交通性睾丸鞘膜积液的成年患者;
- •b)发病为单侧,对侧无异常;
- •c)心肺功能及体力活动评分无明显异常,躯体其他部位无肿瘤、严重心脑血管疾病。
排除标准
- •排除阴囊及内容物其他相关疾患如精索静脉曲张精索囊肿、腹股沟疝及肿瘤相关疾病;
研究组 & 干预措施
A 组
内镜下等离子睾丸鞘膜剥除术
B 组
睾丸鞘膜全切术
C 组
睾丸鞘膜翻转术
结局指标
主要结局
手术时间
术中出血量
切口长度
疼痛
阴囊壁水肿情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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