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临床试验/ChiCTR2500102643
ChiCTR2500102643尚未招募不适用

宁夏地区早产儿救治和后遗症防治关键技术研究

宁夏回族自治区科学技术厅18 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
18
主要终点
两组在在校正胎龄 42 天,3 个月、6 个月、12 个月、18 个月及 24 个月时体格发育指标(头围、身长、体重)

研究概览

简要总结

本课题拟纳入全区分娩早产儿,通过临床、检验、影像、功能检查等综合手段,研究心、脑、肾、胃肠及五官等重要脏器并发症的发病特点及影响因素,确定宁夏地区早产儿患病基线数据,探索早期诊断的有效指标,制定疾病早期精准救治方案;出院后建立规范化随访体系,随访至校正胎龄 24 个月,综合评估后遗症发生情况,探索早期预后预测的有效指标,进一步开展机制研究,指导防治策略的制定;通过信息化网络建设,建立早产儿救治和后遗症防治专项模块,覆盖宁夏有早产儿救治能力的各级医院,即时响应,保障救治,同时提取数据,建立人工智能机器学习模型辅助诊治。本项目拟建立超过万例的早产儿专病队列及临床数据库,获得宁夏地区早产儿患病基线数据,创新性的筛选疾病及后遗症预警标志物,建立诊断及预后预测模型,制定早产儿救治相关指南及专家共识。项目将覆盖宁夏,辐射西部,进一步推广至全国,整体提高我国早产儿救治水平。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
0 至 2(—)
性别
All

入选标准

  • 宁夏地区所有分娩的活产早产儿(胎龄≤37 周)经监护人知情同意后全部纳入本项目。
  • ② 出生胎龄 24-36 周
  • ③ 规律随访早产儿至校正胎龄 2 岁

排除标准

  • 符合下列标准之一者除外:①临床资料不完整,明确存在医疗纠纷;②随访期间退出的早产儿;③因各种原因死亡的早产儿。

研究组 & 干预措施

预后正常组

预后不良组

结局指标

主要结局

两组在在校正胎龄 42 天,3 个月、6 个月、12 个月、18 个月及 24 个月时体格发育指标(头围、身长、体重)

两组在在校正胎龄 42 天,3 个月、6 个月、12 个月、18 个月及 24 个月时发育指标(Griffiths 发育评估量表)

两组在在校正胎龄 42 天,3 个月、6 个月、12 个月、18 个月及 24 个月时行为指标(行为量表)

次要结局

  • 脑电图、头颅影像学、视听功能

研究者

发起方
宁夏回族自治区科学技术厅

研究点 (18)

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