ChiCTR2200059259已完成不适用
新型冠状病毒灭活疫苗接种第三剂后中和抗体滴度及免疫效应持久性评估
珠海市人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血中和抗体滴度和免疫水平
研究概览
简要总结
比较 SARS-CoV-2 中和抗体检测（胶体金法）试剂盒与酶联免疫吸附侧挡方法的优效性 评估新冠疫苗接种第三针后健康人群体内中和抗体滴度和免疫效应的时间变化规律
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄介于 18 到 59 岁；
- •2.已完成国产新冠灭活疫苗两次接种，且满足第二针接种间隔 6 个月以上；
- •3.依从性良好，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.新型冠状病毒感染史；
- •2.有过药物或疫苗接种过敏史；
- •3.过去 7 天内有发热、流涕、咳嗽等呼吸道症状；
- •4.过去 14 天内有疫情高、中风险区或境外旅居史；
- •5.除国产灭活新冠疫苗以外的其他类型新冠疫苗接种史；
- •6.有心脑血管疾病、恶性肿瘤、胃肠道疾病、急慢性肾病、感染性疾病或严重精神和神经性疾病的患者；
- •7.免疫缺陷或免疫抑制治疗患者；
- •8.正在参与其他 COVID-19 相关临床试验，或正在参与其他药物临床试验；
- •9.根据研究者判断，受试者有任何其它不适合参加临床试验的因素。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
血中和抗体滴度和免疫水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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