ChiCTR2100047142进行中（未招募）早期 1 期
慢性心力衰竭患者脑葡萄糖代谢研究
北京市医院管理中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑利钠肽
研究概览
简要总结
评估心力衰竭患者整体和局部脑葡萄糖代谢水平。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)有记录的心肌梗死；
- •(2)经皮冠状动脉介入治疗；
- •(3)冠状动脉旁路移植术；
- •(4)至少 2 个冠状动脉区域(即左前降支、中支、左旋支、右冠状动脉)的冠状动脉狭窄(≥50%)，包括主血管、主干或旁路移植术；
- •4.确诊为慢性心力衰竭，确诊的心力衰竭定义如下：
- •(1)有心衰的症状和或体征
- •(2)利钠肽升高，并符合以下至少 1 条：
- •左心室肥厚和 / 或左心房扩大；
- •心脏舒张功能异常。
- •注：利钠肽升高为 B 型利钠肽（BNP）>35ng/L 和 / 或 N 末端 B 型利钠肽原（NT-proBNP）>125ng/L。
排除标准
- •1.入组前 1 个月内发生过急性心血管事件，包括急性冠脉综合征(ACS)、短暂缺血发作(TIA)、卒中、任何血管重建、失代偿性心力衰竭、持续室性心动过速。3 个月内计划其他大手术（需要全麻）或有病史；
- •2.1 型糖尿病，MODY，或继发性糖尿病；
- •3.PET/CT 可显见脑梗患者、精神或神经疾病患者、AD 或 PD 等有明确神经系统疾病病史的患者；hs-CRP 升高（>5μmol/ L）；以及患有其他可能影响脑代谢显像的相关疾病；
- •4.孕妇或哺乳期患者；
- •5.正在参与另一项临床研究；
- •7.研究者认为可能导致患者无法完成研究的任何情况，包括但不限于心血管疾病(NYHA IV，复发性室性心律失常)或非心血管疾病(例如，除了基底细胞癌以外的恶性肿瘤、肝硬化、慢性肺病、严重的自身免疫性疾病)可能在 3 年内死亡。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
脑利钠肽
心肌肌钙蛋白 I
C 反应蛋白
血糖
左心室心功能
次要结局
- 白细胞介素-6
- 肿瘤坏死因子-α
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 低密度脂蛋白
- 高密度脂蛋白
- 糖化血红蛋白
- 胰岛素抵抗指数
- 血总同型半胱氨酸
研究者
研究点 (1)
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