ChiCTR2100052372尚未招募早期 1 期
平衡针灸结合神经松动术在脑卒中后上肢痉挛状态的应用研究
广东省中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 Ashworth 量表
研究概览
简要总结
探讨平衡针灸结合神经松动术治疗脑卒中后上肢痉挛状态的疗效。通过临床分组治疗，探讨平衡针灸结合神经松动术治疗脑卒中后上肢痉挛状态的疗效，为临床治疗脑卒中后上肢痉挛状态提供一种见效快、疗效久的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合第四届全国脑血管病学术会议通过的诊断标准；
- •2.经头颅 CT 或 MRI 检查确诊为脑出血或脑梗死；
- •3.初次发病且病程为 0-6 个月；
- •5.Brunnstrom 分期为Ⅱ-Ⅳ且 MAS 评分为 1 分-3 分（包括 1、1+、2、3），且未进行过肉毒素治疗；
- •6.有康复意愿并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并老年痴呆或严重认知功能障碍(MMSE﹤15 分)；
- •2.合并严重肺气肿、心肌梗死等限制活动的合并症；
- •3.感觉过敏或缺失的；
- •4.伴有心肺功能不全、肝肾功能不全等严重并发症；
- •5.对针灸有严重恐惧感的；
- •6.严重出血倾向等，不适合进行针刺治疗者；
- •7.研究期内不能按要求完成随访。
研究组 & 干预措施
传统针灸组
辨证施针，阴阳兼顾，以阴经为主，可适当配用与之相表里的阳经穴， 1 次 / 日，30 分钟 / 次，每周治疗 5 次，持续 4 周。
平衡针灸治疗组
以偏瘫穴为主，加膝痛穴、臀痛穴，踝痛穴。其中偏瘫穴、膝痛穴是交叉取穴原则，膝痛穴、臀痛穴以同侧定位取穴。
结局指标
主要结局
改良 Ashworth 量表
Fugl-Meyer 上肢功能评分(FMA)
日常生活功能指数
体感诱发电位
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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