ChiCTR-RCH-10000971已完成1 期
CYP3A4 基因多态性与芬太尼作用效应相关性的研究
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 西安杨森制药有限公司
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CYP3A4*1G 基因位点分型
研究概览
简要总结
研究 CYP3A4 基因多态性对芬太尼代谢的影响，探讨芬太尼镇痛作用产生个体差异的可能原因，以期为此类药物的临床个体化使用起到一定得指导作用
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟行全麻择期下腹部手术患者，ASAⅠ-Ⅱ级，术前无慢性疼痛病史，无神经精神疾患，能正确理解疼痛评分规则，术后接受 PCA 镇痛
排除标准
- •术前慢性疼痛病史、神经精神疾患，不能正确理解疼痛评分规则，术前使用或食用细胞色素 P450 酶诱导剂或抑制剂，术后不接受 PCA 镇痛
研究组 & 干预措施
总数
结局指标
主要结局
CYP3A4*1G 基因位点分型
术中芬太尼血药浓度
术后 24H 视觉模拟评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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