ChiCTR-OON-17014241尚未招募不适用
新型 P2Y12 受体拮抗剂抗炎和血管内皮保护作用研究
院内课题支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超敏 C 反应蛋白
研究概览
简要总结
证实新型 P2Y12 受体拮抗剂可以抑制合并糖尿病老年冠心病患者血管的炎症反应、改善血管内皮功能，具有更强的抗炎及血管内皮保护作用，从而改善老年冠心病患者的预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄≥60 岁；2、冠心病合并 2 型糖尿病，冠心病包括稳定性冠心病（SCAD）和急性冠脉综合征（ACS）；3、近一月未曾应用过血小板 P2Y12 ADP 受体拮抗剂；4、签署知情同意书。
排除标准
- •1、活动性出血或颅内出血史；2、血小板< 10*10^9/L 或 Hb <10 g/dL；3、已知处于炎症状态或使用抗炎药物治疗；4、Ⅱ度及Ⅲ度房室传导阻滞；5、慢性阻塞性肺疾病或哮喘；6、血肌酐＞2 mg/dl；7、恶性肿瘤；8、中至重度肝损害。
研究组 & 干预措施
PCI 组
替格瑞洛 90mg/bid；拜阿司匹林 100mg/qd 至 1 月同时给予其他冠心病标准治疗及降糖治疗
非 PCI 组
替格瑞洛 90mg/bid；拜阿司匹林 100mg/qd 至 1 月同时给予其他冠心病标准治疗及降糖治疗
结局指标
主要结局
超敏 C 反应蛋白
白介素 6
可溶性 CD40L
循环内皮细胞
内皮祖细胞
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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