ChiCTR2500104054招募中Unknown
全层连续切片法评估 CSP 及 CS-EMR 两种不同的结直肠息肉冷切除方法的有效性和安全性
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完整切除率
研究概览
简要总结
对比分析 CSP 及 CS-EMR 治疗结直肠无蒂息肉的安全性及效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄 20-80 岁。2.签署肠镜检查、息肉切除知情同意书。3.通过电子结肠镜检查确诊结直肠息肉，巴黎分型属于 IIa、Is、P 型息肉，窄带成像腺管表现为工藤分类 pitII-IV 型，大小为 6-15mm，符合 CSP 治疗指征。其中结直肠息肉的大小由内镜医师使用圈套器导管（直径 2.4mm）来测量。因为回收息肉标本需再次进境，规定每位患者仅纳入 1 枚符合标准的息肉样本。
排除标准
- •1.不配合采样或未签署知情同意书；2.炎症性肠病；3.消化道肿瘤；4.口服抗凝和 / 或抗血小板药物；5.妊娠、哺乳期及女性生理期；6.有严重的全身性疾病，如严重的心肺功能或肝肾功能障碍、血液系统、中枢神经或精神疾病；7.需要行血液透析；8.内镜下表现为凹陷性和可疑癌变性病变。9.息肉大于 1 个以上。10.有蒂息肉，蒂宽度或长度≧10mm。
研究组 & 干预措施
CSP
CS-EMR
结局指标
主要结局
完整切除率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
内镜下冷切除术(含分片)与内镜下黏膜切除术(含分片)治疗大于 6mm 的十二指肠非壶腹区无蒂腺瘤的前瞻性、多中心、历史对照研究ChiCTR2200060612上海市内镜微创协同创新中心183
尚未招募
Unknown
经肛全直肠系膜切除对比腹腔镜直肠全系膜切除术对低位直肠癌疗效及术后肛门功能影响的单中心、前瞻性、随机对照研究直肠癌ChiCTR2100052459414
Unknown
不适用
经口胆胰管镜在内镜下经十二指肠乳头胆囊息肉切除的临床研究ChiCTR2500105155自筹
Unknown
不适用
评价内窥镜手术系统辅助腹腔镜下结直肠癌切除术的有效性和安全性临床试验ChiCTR2200063172苏州康多机器人有限公司100
尚未招募
不适用
Sentinel Node Resection With or Without LECS After Noncurative ESD for EGCEarly Gastric CancerNCT07295002Region Stockholm10