ChiCTR2100052915尚未招募Unknown
经皮穴位电刺激对卵巢储备功能减退患者潮热症状的临床疗效评价
武汉市卫生健康委2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年7月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 潮热评分
研究概览
简要总结
本课题拟通过临床研究的方法，观察 TEAS 治疗后 DOR 患者潮热评分（潮热频率、潮热严重程度）等主观感受指标及客观指标血清激素水平（E2、5-HT）的变化，评估 TEAS 对 DOR 患者潮热症状的治疗作用。以期为 TEAS 治疗 DOR 患者的潮热症状提供更多基层医疗单位的数据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲法，患者不清楚自己的分组。医者是操作者，因为无法对医生施盲。对结果统计数据者实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合卵巢储备功能减退期诊断标准；
- •2.有潮热症状。潮热症状的具体表现为，突然开始于前胸，延及颈面部皮肤的潮红、出汗，常持续数秒至数分钟消退；
- •3.治疗前 3 个月未使用任何激素类药物治疗，未接受过类似的治疗；
- •4.年龄大于 18 周岁；
- •5.能做到知情同意，并且签署知情同意书。
排除标准
- •1.因卵巢局部手术引起卵巢储备功能下降的患者；
- •2.肿瘤患者，因放化疗引起卵巢储备功能减退者；
- •3.合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病者；
- •4.合并甲状腺功能异常，但是有潮热等症状的卵巢储备功能减退患者。
研究组 & 干预措施
对照组
假电针
干预组
电针
结局指标
主要结局
潮热评分
次要结局
- 雌激素 2(治疗结束后月经第三天)
- 五羟色胺
研究者
研究点 (2)
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