ChiCTR2200061684进行中（未招募）早期 1 期
帕金森病伴轻度认知障碍患者多组分运动方案的构建与实证研究
老年认知障碍护理干预技术体系的研发及应用研究（福建省科技创新联合基金项目 2020Y9021）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 46 人开始时间: 2022年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 46
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 整体认知功能
研究概览
简要总结
1.评价帕金森病伴轻度认知障碍患者远程多组分运动训练干预方案的可行性； 2.评价经修订后最终确定的远程多组分运动干预方案改善 PD-MCI 患者认知和躯体功能、生活质量和自我效能感的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究属于非药物干预试验，无法对干预和参与者设盲，因此本研究仅对数据收集和统计人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 PD-MCI 的诊断标准；
- •2.语言沟通无障碍，可配合完成测评者；
排除标准
- •1.依据 MDS 工作组所拟定的标准可诊断为 PD 痴呆（PDD）；
- •2.临床医师认为 PD 相关的伴随症状可显著影响认知功能检测（例如极重度焦虑、抑郁、日间过度嗜睡或精神疾病）；
- •3.躯体活动严重受限，无法完成运动训练者；
- •4.正在接受其他非药物干预者。
研究组 & 干预措施
目标干预组
多组分运动训练
阳性对照组
帕金森病健康操
结局指标
主要结局
整体认知功能
时间窗: 干预前、后
运动功能
时间窗: 干预前、后
次要结局
- 简易精神状态检查量表(干预前、后)
- 听觉词语学习测验(干预前、后)
- 词语流畅性测验(干预前、后)
- 波士顿命名测验(干预前、后)
- 形状连线测验(干预前、后)
- 数字广度测验(干预前、后)
- 画钟测验(干预前、后)
- 统一帕金森病评定量表第二部分(干预前、后)
- 39 项帕金森病生活质量问卷(干预前、后)
- 老年抑郁量表(干预前、后)
- 汉密尔顿焦虑量表(干预前、后)
- 一般自我效能量表(干预前、后)
- Tinetti 平衡和步态量表(干预前、后)
- 握力(干预前、后)
- 匹兹堡睡眠质量指数量表(干预前、后)
研究者
研究点 (1)
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