ChiCTR2000034652尚未招募早期 1 期
睡眠呼吸暂停对急性心肌梗死患者预后影响的前瞻性观察性研究
中国中青年临床研究基金 (2017-CCA-VG-018)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2020年8月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主要复合不良心脑血管事件
研究概览
简要总结
(1) 建立急性心肌梗死（Acute myocardial infarction, AMI）患者高效简单的睡眠呼吸暂停（Sleep apnea, SA）筛查流程，并对其院内外管理提供指导。 (2) 评估 AMI 合并 SA 患者的流行病学特点及影响预后的相关因素，探讨不同程度 SA 对 AMI 患者预后的影响，为临床实践中此类人群的规范化管理提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 临床诊断为 AMI，需入院行 PCI 术的患者；
- •(2) 年龄≥18 岁；
- •(3) 自愿并签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 血流动力学不稳定或存在心源性休克；行冠脉搭桥患者；
- •(2) 已知有 SA，或既往曾行 SA 相关治疗;住院期间行呼吸睡眠监测失败者；
- •(3) 严重呼吸系统疾病，肺大泡，气胸等；
- •(4) 存在恶性肿瘤，预期寿命不超过 1 年;或正在进行化疗或放疗；
- •(5) 终末期肾衰竭或者肾移植术后;精神异常或酒精依赖；
- •(6) 妊娠期、哺乳期妇女或试验前尿 HCG 检查结果阳性者；
- •(7) 研究者根据临床实际认为不适宜参加该研究的患者。
研究组 & 干预措施
根据 AHI（或 ODI）高低分组
结局指标
主要结局
主要复合不良心脑血管事件
时间窗: 6 月
次要结局
- 主要复合不良心脑血管事件(院内)
- 院内急性肾损伤的发生
研究者
研究点 (1)
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