ChiCTR2100041923进行中（未招募）早期 1 期
MWA 治疗不同大小、部位、性质的甲状腺良性结节的对比研究
福建省卫生健康青年科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体积缩小率
研究概览
简要总结
本项目旨在研究对比超声引导下微波消融术对治疗不同部位、大小、性质的甲状腺良性结节的有效性和安全性之间的差异，为微波消融治疗甲状腺良性结节的筛选和预后判断提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 超声提示结节考虑良性可能性大，且经超声引导下细针穿刺细胞病理检查示甲状腺良性肿瘤；
- •② 术前各项实验室检查包括血细胞计数、凝血功能、甲状腺功能等正常；
- •③ 无颈部手术史及放射治疗史，无其他严重的手术禁忌证；
- •④ 患者自主要求微波消融治疗甲状腺结节或出现与结节相关的自觉症状。
排除标准
- •① 穿刺活检病理提示甲状腺恶性肿瘤；
- •② 巨大的胸骨后甲状腺肿或大部分甲状腺结节位于胸骨后；
- •④ 伴有甲状腺功能异常，如甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进；
- •⑤ 伴有严重心、肺、肝、肾及血液系统等基础疾病的患者；
研究组 & 干预措施
根据结节大小、部位、性质分组
结局指标
主要结局
体积缩小率
结节体积
volume reduction rate
甲状腺功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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