ChiCTR1800016849进行中（未招募）治疗新技术临床试验
利用 JPKD-vancomycin 万古霉素群体药动学软件优化肾功能亢进患者个体化给药方案及临床应用
江苏省苏州市科技发展计划项目；江苏省药学会医院药学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 万古霉素血药谷浓度
研究概览
简要总结
本研究建立肾功能亢进患者万古霉素抗感染治疗的“精准用药”新模式，采用 JPKD-vancomycin 群体药动学软件设计万古霉素高谷浓度给药方案，并探讨其在临床应用的可行性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •①万古霉素用药前计算 CLCR＞130 ml/min/1.73m2；②重症感染经临床医生评估使用万古霉素抗感染治疗；③用药时间≥3d；④测定了万古霉素谷浓度。
排除标准
- •①年龄＜18 岁；②万古霉素用药期间进行血透或连续性肾脏替代治疗（CRRT）者；③对万古霉素过敏或出现严重不良反应者；④用药期间血肌酐升高幅度≥用药前水平的 50%；⑤用药期间转院，数据资料不全，无法评估疗效者。
研究组 & 干预措施
干预组
使用 JPKD-vancomycin 软件设计万古霉素给药方案
对照组
万古霉素经验性给药
结局指标
主要结局
万古霉素血药谷浓度
AUC/MIC
MRES 值
临床有效率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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