ChiCTR-ION-15006545已完成不适用
补充一种含羧甲基茯苓多糖的口服营养制剂对鼻咽癌放化疗患者营养状态及生活质量的影响
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 广州纽健生物科技有限公司
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
评价口服营养制剂对鼻咽癌放化疗患者营养状态及生活质量的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）AJCC/UICC 2010 分期 III、 IV 期鼻咽癌患者，并接受放化疗；
排除标准
- •（2）年龄小于 18 岁或大于 70 岁
- •（3）合并心、脑、肝、肾等严重原发性疾病患者，糖尿病等代谢性疾病患者，精神病患者
- •（4）合并第二原发肿瘤
- •（6）使用其他营养制剂（除葡萄糖以外的其他肠外营养以及所有经口肠内营养制剂）
- •（7）未签署知情同意书
研究组 & 干预措施
A 组
补充含羧甲基茯苓多糖的肠内营养制剂（纽伏肽 TM）
B 组
不干预
结局指标
主要结局
体重
白蛋白
前白蛋白
转铁蛋白
CD3+
CD4+
CD8+
次要结局
- 身高
- 整体营养状况主观评估
- 24h 饮食回顾
- 生活质量
- 人体成分分析
研究者
研究点 (1)
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