ChiCTR2100044049进行中（未招募）早期 1 期
基于主动治疗药物监测指导重症感染患儿抗生素应用研究
不确定1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血药浓度
研究概览
简要总结
利用生理和群体药代动力学方法探讨危重症患儿进行体外膜肺和 / 或血液净化治疗时抗生素的药代动力学和药效学变化。研究首先建立抗生素浓度的 HPLC-MS/MS 检测方法，观察危重症感染患儿未接受和接受体外循环治疗时抗生素的群体药代动力学和生理药代动力学特性，对抗生素应用进行 TDM 监测，查看药物应用的效能，相互作用和危重症患儿的 PK/PD 变化，通过本研究对 PICU 危重症患儿抗生素应用监测提供思路和依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •根据 2010 年“拯救脓毒症指南” [16]诊断为脓毒症的年龄在 29 天到 18 岁之间的患儿；
- •CRRT 组患儿预期至少接受 4 天 CRRT 治疗，能完成计划采血方案；
- •临床有抗生素应用指征；
- •可以从动脉置管或 CRRT，ECMO 管路上抽血；
- •患儿父母或法定监护人均需签署知情同意书。
排除标准
- •终末期患儿或预计病情极危重，不能完成计划采血方案。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
血药浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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