ChiCTR2400092647尚未招募4 期
芦比前列酮在便秘患者结肠镜肠道准备中的应用价值研究
企事业单位委托项目（南京正大天晴制药有限公司）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道准备质量
研究概览
简要总结
本临床研究拟采用更长的用药时间和采取符合中国人群的 3L PEG 方案为基础，探索在结肠镜术前肠道准备中辅助应用芦比前列酮是否有助于提高肠道准备质量或有助于减少泻药的用量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本实验对入组病人及内镜检查医生进行双盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）18～75 岁，男女不限；（2）拟接受诊断性、筛查性或者监测性结肠镜；（3）慢性便秘患者；（4）签署书面知情同意书；
排除标准
- •有严重心、脑、肺、肾合并症或半年内有急性心梗史；腹部或盆腔外科手术史；妊娠及哺乳期妇女；BMI＞28、BMI＜18.5、炎症性肠病、或肠梗阻等肠道准备高危因素；出凝血功能异常或 7 天内服用抗血小板或抗凝药；粪便布里斯托评分 7 分（水状，无固体块），考虑腹泻；3 个月内曾参与其他干预性临床试验。
研究组 & 干预措施
B 组
A 组
结局指标
主要结局
肠道准备质量
次要结局
- 息肉检出率
- 腺瘤检出率
- 盲肠插镜率
- 结肠镜操作时间
- 不良反应
- 药物依从性
- 肠道准备完成率
- 满意度
研究者
研究点 (1)
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