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临床试验/ChiCTR1900021822
ChiCTR1900021822进行中(未招募)4 期

山东省甲磺酸阿帕替尼片治疗肝癌真实世界大数据研究

自筹经费22 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2019年2月27日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
360
试验地点
22
主要终点
总生存期

研究概览

简要总结

进一步观察艾坦治疗肝癌的有效性和安全性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄大于 18 周岁,男女不限
  • 符合《原发性肝癌诊疗规范》(2017 年版)临床诊断标准或经病理组织学或者细胞学检查确诊的肝癌患者;
  • Child-pugh 分级为 A 级、B 级的患者;
  • 自愿加入本研究,签署知情同意书;

排除标准

  • Child-pugh C 级的患者;
  • 服用甲磺酸阿帕替尼片同时服用其他同类药物的患者;
  • 已证实对甲磺酸阿帕替尼片和 / 或其辅料过敏者;
  • 阿帕替尼禁忌症患者除外;
  • 医生认为不适合纳入者。

研究组 & 干预措施

单臂研究

艾坦治疗

结局指标

主要结局

总生存期

无进展生存期

疾病缓解率

疾病控制率

安全性

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (22)

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